特別号（サニタリー用関連）(3)

新シール概論（1）特別号（サニタリー用関連）(3)

2. 2 法規（規格）

１）JIS の規格について（続き）
これらには、ゴム及び樹脂材は１）n－ペンタン浸漬試験（5℃から25℃で72時間）後の質量変化率20％以内であり、また試験装置に試験片（厚さ2mm×外径19mm×内径8mm）を厚さ80％圧縮した状態で、装置に約0.5gのn-ペンタンを充填して、23℃×24時間放置後のn-ペンタンの時間当たりの透過量を測定して、5mg以下と規定しています。やはり、ガスのシールに関しても詳しく規定されていることがわかかりました。

２）海外の規格
国内では、法規とJIS 規格を見ましたが、海外での規格を調べると多くのものがあります。当然のことながら、海外への輸出などでは、これらの規格に満足することが前提となります。

• -１：FDA規格
  米保険社会福祉局傘下の食品薬品局（FDA）は、消費者の健康と安全の保証を目的とした連邦食品・医療品・化粧品法の施行を管轄している部門です。ここでは、製造工程で食品や医療品に接触するシールは、FDAの規格に準拠する必要があります。ゴム製品ではFDA規格CFR177.2600第21項(繰り返し使用を目的)に、またFFKMはCFR177.2400第２１項が該当します。
  米国の規格ですので、日本内での認定を受けられませんので、国内のコンサルタトに相談して、行うのが一般でしょう。
  有名なところでは。日本貿易振興機構（JETRO）などがあります。
• -2：3-A Sanitary Standards, Inc.は、乳製品や食品の処理、加工。包装に使用する機器やシステムの設計、製造、設置、洗浄性に関する規格や慣行を策定する米国組織です。シール材料の３-A認定の前提条件は、-1のFDA条件を満たしていることです。ゴム材料は、規格18-03に準拠します。
• -3　KTW（ドイツガス水道事業連合会）はドイツとヨーロッパにおけるガス、水道業界の自主規制の専門知識・技術を共有うる独立団体です。
  KTWの認証は、飲料水に接触するポリマーを対象として、抽出試験、味覚試験、許容成分の登録が必要になります。
  国内での相互認定が多分ないので、現地での認定となります。
  なお、各国の水道に関して、社団法人　日本水道協会がまとめた「給水装置に関する構造材料及び海外動向調査業務報告書」に資料が公開されているので、興味のある方は見てください。

３．シールに要求される事項

• 3-1 食品衛生法に合格した材料であること。（平成18年度厚生労働省告示第201号）（証明書が必要となります。）
• 3-2 洗浄液に対して耐性があること。
  食品製造設備では、必ず洗浄によるメンテナンスが欠かせません。
  薬剤洗浄の役割は、製造加工工程での異物の二次混入と有害微生物汚染防止です。

（続く）