FDA準拠ヘルールガスケット

FDA準拠フェルールガスケットについて

FDAとは

FDAとは、アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration）の略称で、食品などを取り締まるアメリカ合衆国の政府機関のことを言い、日本の厚生労働省に似た役割を持っています。
アメリカで食品、医薬品や医療機器、化粧品などの販売・流通を行う場合、許可、認証を受ける必要があります。
近年、「海外へ機器を輸出するため、海外規格に対応したパッキンが必要になった」、「海外ユーザーからの依頼で使用するパッキンはFDA対応したものにしてほしい」などのご事情で海外規格が必要になったというお客様からのお問合せが増えております。
一方で、国内メーカーの標準品では対応できない、該当規格の材料が見つからないといったお悩みをお持ちのお客様も少なくありません。

本製品は、そうした海外規格が必要なケースや、国内製品では対応が難しい条件にも対応可能なパッキンです。

【FDA・USP Class Ⅵ】Oリング・ガスケット(シール部品)の海外規格品を紹介 海外規格と聞いてどういうものを思い浮かべるでしょうか。 規格は各国で定められているものから国際的に決まっているもの、業界的に決まっているものなど様々です。 今回は、ゴムパッキン、 https://www.kotanikk.com/archives/22622023/11/16

特徴 

FDA（アメリカ食品医薬品局）準拠品

• FDA（21 CFR 177.2600）の抽出（溶出）要件に適合していることを確認しています。
  ※FDA 21 CFR 177.2600 に基づく分析試験報告書（第三者機関発行） 提供可能

製品識別が容易なカラー

• 青色であるため、異物としての識別が容易です。
• 色違いの他製品との使い分けも可能です。

短納期で納品可能

• 弊社で在庫しているため短納期でお届け可能です。

※弊社在庫品は実働約2～3日、在庫なしの場合は別途ご相談となります。

材料

サイズ

呼径	直径A	直径B	直径C
1.0S	50.5	43.5	23.2
1.5S	50.5	43.5	35.9
2.0S	64	56.5	48

物理特性

※当ページに記載している数値は参考値であり、保証値ではありません。
また、性能改善のため予告なしに仕様を変更することがありますので、あらかじめご了承願います。

よくあるご質問

使用可能温度は何度ですか？

通常のEPDMと同じ耐熱性となります。目安として-40℃～130℃ですが、使用流体によって異なります。

青色以外もありますか？

青色のみになります。

在庫はありますか？

1.0S、1.5S、2.0Sについては在庫ございます。
受注状況によって在庫切れの場合もございますので、ご検討の際はお問合せください。

SDSの発行は可能ですか？

はい、発行可能です。